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FDA Staff Cuts and Drug Approval Delays: A Potential Link

FDAの人員削減は医薬品承認に影響を与えているのか?

記事は、FDAの人員削減が医薬品承認のタイムラインに影響を与えている可能性を指摘しています。Stealth BioTherapeutics社は、自社の新薬「elamipretide」の承認に関するFDAの期限に間に合わないと発表しました。この遅延は、FDAの人員削減による影響である可能性が示唆されています。